保護期取消了!大品種將遭退出

醫保目錄的八年保護期或將成為歷史。

醫保目錄建退出機制

昨日(18日),人社部網站公布《關于公開征求建立完善基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄動態調整機制有關意見建議的通知》,其中“醫保藥品目錄內藥品的退出機制”引發業界廣泛關注。

2017年2月,新版國家醫保目錄公布,此前一版在2009年更新,中間相隔了八年時間。

由于醫院市場長期占據國內醫藥銷售總量80%份額,對任何一家醫藥企業而言,醫保目錄及其背后的龐大市場都舉足輕重。

進入醫保意味著穩定的銷售,持續的市場覆蓋以及由此帶來的利潤增長——一個流傳于坊間的說法是,一個藥品進不進入醫保目錄,銷量可能相差10倍。

也因此,入圍醫保目錄一直是包括跨國制藥公司在內的所有制藥企業競爭最為激烈的主戰場,也成為利益最為糾葛的區域,關于目錄更迭的消息高度牽扯著醫藥市場所有人的神經,進入醫保意味著最龐大市場的穩定銷售保證,而尚未進入醫保目錄的,則將期望寄托于新醫保目錄的座次變動和由此產生的新市場空位。

于是,在2009年至2017年的八年時間里,幾乎每隔幾年都有關于醫保目錄即將更新的消息從各方所謂“接近權威人士”處傳出,但最終都并未成真。

給創新藥騰空間

2016年5月,市場風傳已久的醫保談判啟動,被認為是新醫保目錄進入倒計時的信號。

首批國家醫保目錄談判中,慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼3種藥物降價幅度分別達到67%、54%、55%;相較之下,談判達成前,替諾福韋酯、埃克替尼和吉非替尼的原價分別高達1500元、1.2萬元和1.5萬元。

而這一醫保目錄改革性做法在今年3月被宣布,已經與全國各地醫保實現對接,各地公眾可以按照當地報銷標準實現首批高價藥的報銷。

近日,第二批44個品種談判藥品公開,按照計劃,最終通過入圍的品種將陸續進入醫保付費通道,也被認為是醫保目錄向“動態化”調整的標志性信息。

日前在南京召開的“2017國際醫藥創新大會”上,中國化學制藥工業協會會長潘廣成接受賽柏藍在內的媒體采訪時表示,要使醫保目錄調整常態化,過去七年一調整,很多藥進入不到醫保目錄,兩年一次的創新藥物表示應當常態化,另外商業保險應該在中國大力推進。

他同時建議, “十二五”期間有15個一類新藥開發出來了,建議這些一類新藥能夠通過價格談判進入醫保,有的甚至可以自動進入醫保目錄,這樣使整個醫保結構更加合理,提高公眾用藥水平,也激勵國內新藥開發。

中國醫藥企業管理協會原會長于明德對此也認為,創新藥應該自動進入醫保目錄,如果財政緊張,可以將付費比例降低,激發新藥創新。

而相比起過往動輒七八年的更新期來說,市場不再保持數年的格局“穩定”——動態調整將意味著,企業將面臨市場的激烈挑戰,被淘汰、被擠出,一切都將成為可能。


附:

關于公開征求建立完善基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄動態調整機制有關意見建議的通知

為更好地保障廣大參保人員基本醫療權益、適應臨床用藥實際需求并支持促進醫藥技術創新發展,根據《中華人民共和國社會保險法》等法律法規的要求,人力資源社會保障部擬會同有關部門于今年研究完善基本醫療保險、工傷保險和生育保險用藥管理相關政策,逐步建立藥品目錄動態調整機制。為充分聽取各方意見,現面向社會廣泛征求對建立完善基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(以下簡稱醫保藥品目錄)動態調整機制的意見建議。歡迎研究機構、學術團體、專家學者以及社會各界人士參與,請重點圍繞下列問題提出觀點并說明理由。

一、動態調整醫保藥品目錄時如何平衡兼顧臨床需求、支持創新與醫保基金承受能力。

二、醫保藥品目錄動態調整的范圍,新批準的藥品、專利藥、非獨家品種、目錄外已上市品種應分別采取怎樣的辦法和規則。

三、醫保藥品目錄動態調整中如何實現各方訴求充分表達,如何充分運用藥物經濟學等評價手段,怎樣運用客觀數據支持專家評審機制。

四、醫保藥品目錄的談判準入機制怎樣建立,談判結果的有效周期如何確定,如何與支付標準相銜接。

五、如何實現藥品注冊審批、生產流通、臨床應用、醫保支付等環節的有效銜接。

六、如何建立醫保藥品目錄內藥品的退出機制。

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